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암브록솔염산염 주사 시 통증
2020-11-23 05:50:24
'암브록솔염산염' 단일제(주사제)가 2020년 11월 15일부로 안정성 및 유효성 정보와 관련해, 국내·외 허가현황 등을 토대로 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경 예정이니 복약지도 시 참고하기 바란다.
암브록솔염산염 허가사항 변경대비표
암브록솔염산염의 개요
(1) 작용기전
Bromhexine의 활성형 N-desmethyl 대사체로서 작용기전은 확립돼 있지 않으나, 기관지 분비물의 양을 증가시키고 점도를 감소시킨다고 여겨지고 있다.
(2) 효능·효과
1) 점액분비장애로 인한 급?만성 호흡기질환: 만성기관지염, 천식성기관지염, 기관지천식의 급성발작
2) 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진
3) 만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술 전·후 폐합병증의 예방
(3) 부작용
1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상
2) 소화기계: 흔하지 않게 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위?복부팽만감, 위?복통, 설사, 변비, 식욕부진 등
3) 과민반응: 드물게 피부 발진, 중증의 급성 아나필락시스 반응(아나필락시스 쇼크 포함), 두드러기, 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등
4) 호흡기계: 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염
5) 신경계: 흔하지 않게 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고됐으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등
암브록솔염산염의 작용기전
암브록솔의 현재까지 알려진 작용기전은 다음과 같다.
세포막의 주요 구성성분인 phosphatidylcholine을 분해하는 효소인 phospholipase A의 생성을 억제함으로써, lysophosphatidylcholine과 arachidonic acid의 전환과정을 차단해 염증매개물질인 leukotrienes의 생성을 억제하게 된다. 이로써 기도의 염증을 억제해 기관지의 과다반응을 조절한다.
또한 phospholipase A의 활성억제에 따라 증가된 phosphatidylcholine은 type2 폐포세포에 작용해 계면활성의 상승작용을 통한 폐의 방어기전을 향상시킨다.
이외에도 점막분비세포와 섬모상피에 작용함으로써 점막의 분비 흐름을 정상화하고 점막 청소를 개선시킬 수 있다.
정맥주사 시 유발될 수 있는 통증에 미치는 영향
정맥주사는 주위조직으로 약물 누출이 발생해 조직 손상, 괴사, 통증, 부종 등을 일으킬 수 있다.
또한 정맥에 염증이 발생해 부종과 통증이 유발되기도 한다. 이러한 주사 시의 통증과 연관된 인자로는 주사용액의 pH, 주사용액의 온도, 주사바늘의 굵기, 주사용액의 주입속도 등이 있다.
주사 시 통증이 발생하는 이유는 주입하는 용액의 pH와 가장 연관이 있는데, 주사액이 생리적 pH에 가깝고 전해질의 차이가 생체와 간격이 좁을수록 통증이 완화된다.
천천히 주사하는 경우 통증이 적어지는데, 이 이유는 국소 조직이 빠르게 주사할 때보다 천천히 확장되고 신경종말의 활성화가 적기 때문이다.
유시훈 약사. 대한약사회 학술위원회
참고문헌
1) 식품의약품안전처. 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고(암브록솔염산염 단일제(주사제))
2) 드럭인포
3) 킴스온라인
4) Ahmad Kantar, Ludger Klimek, Dorotheea Cazan, Annette Sperl, Ulrike Sent, Margarida Mesquita, An overview of efficacy and safety of ambroxol for the treatment of acute and chronic respiratory diseases with a special regard to children. Multidisciplinary Respiratory Medicine 2020;15:511-
5) 정진용, 송석영, 김봉일, 노운석, 조성경, Bupivacaine 근육주사 시 희석용액에 따른 통증 비교. 대한마취과학회지 2003;44:84-88
6) Young Min Kim, Byung Gun Lim, Heezoo Kim, Myoung Hoon Kong, Mi Kyoung Lee, Il Ok Lee, Slow injection of nefopam reduces pain intensity associated with intravenous injection: a prospective randomized trial. J Anesth 2013